Вобэнзим: в каких случаях принимают препарат

Вобэнзим (Wobenzym)

Лекарственная форма: &nbspтаблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой Состав:Активные вещества:

Панкреатин 345 прот. Евр.Фарм.-Ед., папаин 90 F.I.P-Ед., рутозид 3 Н2O 50,00 мг, бромелайн 225 F.I.P-Ед., трипсин 360 F.I.P-Ед.. липаза 34 F.I.P-Ед., амилаза 50 F.I.P-Ед., химотрипсин 300 F.I.P-Ед.

Вспомогательные вещества:

Лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, стеариновая кислота, вода очищенная, кремния диоксид коллоидный, тальк.

Сахароза, тальк, сополимер метакриловой кислоты-метилметакрилата, шеллак, титана диоксид, белая глина, желто-оранжевый краситель S (Е110), краситель пунцовый 4R (Е124), повидон, макрогол 6000, триэтилцитрат, ванилин, воск отбеленный, воск карнаубский.

Описание:Круглые двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью, с характерным запахом, окрашенные в красно-оранжевый цвет. Допускаются колебания в интенсивности окраски внешней оболочки от красно-оранжевого до красного цвета. Фармакотерапевтическая группа:Противовоспалительное, иммуномодулирующее средство АТХ: &nbsp

• Прочие иммуностимуляторы

Фармакодинамика:ВОБЭНЗИМ представляет собой комбинацию натуральных энзимов растительного и животного происхождения. Поступая в организм, энзимы всасываются в тонком кишечнике путем резорбции интактных молекул и, связываясь с транспортными белками крови, попадают в кровоток. В дальнейшем энзимы, мигрируя по сосудистому руслу и накапливаясь в зоне патологического процесса оказывают иммуномодулирующее, противовоспалительное, фибринолитическое, противоотечное, антиагрегантное и вторичноаналгезирующее действие.

ВОБЭНЗИМ оказывает положительное воздействие на ход воспалительного процесса, ограничивает патологические проявления аутоиммунных и иммунокомплексных процессов, положительно влияет на показатели иммунологической реактивности организма. Осуществляет стимуляцию и регуляцию уровня функциональной активности моноцитов-макрофагов, естественных киллерных клеток, стимулирует противоопухолевый иммунитет, цитотоксические Т-лимфоциты, фагоцитарную активность клеток.

Под воздействием ВОБЭНЗИМА снижается количество циркулирующих иммунных комплексов и происходит выведение мембранных депозитов иммунных комплексов из тканей.

ВОБЭНЗИМ уменьшает инфильтрацию интерстиция плазматическими клетками. Повышает элиминацию белкового детрита и депозитов фибрина в зоне воспаления, ускоряет лизис токсических продуктов обмена веществ и некротизированных тканей. Улучшает рассасывание гематом и отеков, нормализует проницаемость стенок сосудов.

ВОБЭНЗИМ снижает концентрацию тромбоксана и агрегацию тромбоцитов. Регулирует адгезию клеток крови, повышает способность эритроцитов изменять свою форму, регулируя их пластичность, нормализует число нормальных дискоцитов и уменьшает общее число активированных форм тромбоцитов, нормализует вязкость крови, снижает общее количество микроагрегатов, таким образом улучшая микроциркуляцию и реологические свойства крови, а также снабжение тканей кислородом и питательными веществами.

ВОБЭНЗИМ снижает выраженность побочных эффектов, связанных с приемом гормональных препаратов (гиперкоагуляция и др).

ВОБЭНЗИМ нормализует липидный обмен, снижает синтез эндогенного холестерина, повышает содержание липопротеинов высокой плотности, снижает уровень атерогенных липидов, улучшает всасывание полиненасыщенных жирных кислот.

ВОБЭНЗИМ увеличивает концентрацию антибиотиков в плазме крови и очаге воспаления, таким образом, повышая эффективность их применения. Одновременно энзимы снижают нежелательные побочные эффекты антибиотикотера-пии (дисбактериоз), за счет улучшения экологии.

ВОБЭНЗИМ регулирует механизмы неспецифической защиты (выработка интерферонов), тем самым, проявляя противовирусное и противомикробное действие.

Показания:Применяется в комплексной терапии следующих заболеваний:

Ангиология: тромбофлебиты, лечение посттромбофлебитической болезни и острых тромбофлебитов поверхностных вен, эндартериита и облитерирующего атеросклероза артерий нижних конечностей, профилактика рецидивирующих флебитов, лимфатический отек.

Урология: цистит, цистопиелит, простатит, инфекции передающиеся половым путем.

Гинекология: хронические инфекции гениталий, аднексит, гестозы, мастопатии, для снижения частоты и выраженности побочных эффектов заместительной гормональной терапии.

Кардиология: стенокардия напряжения подострая стадия инфаркта миокарда (для улучшения реологических свойств крови).

Пульмонология: синусит, бронхит, пневмония.

Гастроэнтерология: панкреатит, гепатит.

Нефрология: пиелонефрит, гломерулонефрит.

Эндокринология: диабетическая ангиопатия, диабетическая ретинопатия, аутоиммунный тиреоидит.

Ревматология: ревматоидный артрит, реактивный артрит, болезнь Бехтерева.

Дерматология: атопический дерматит, угревая сыпь.

Хирургия: профилактика и лечение послеоперационных осложнений (воспалений, тромбозов, отеков), спаечной болезни, посттравматических и лимфатических отеков, пластические и реконструктивные операции.

Травматология: травмы, переломы, дисторсии, повреждения связочного аппарата, ушибы, хронические посттравматические процессы, воспаления мягких тканей, ожоги, травмы в спортивной медицине.

Неврология: рассеянный склероз.

Педиатрия: атопический дерматит, инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей (воспаление верхних и нижних дыхательных путей, пневмония), ювенильный ревматоидный артрит, профилактика и лечение послеоперационных осложнений (нагноение и плохое заживление раны, образование спаек, местный отек).

Офтальмология: увеит, иридоциклит, гемофтальм, диабетическая ретинопатия, офтальмохирургия.

Профилактика: нарушений микроциркуляции, постстрессорных нарушений, а также срыва адаптационных механизмов. Предотвращение побочных эффектов заместительной гормональной терапии, гормональной контрацепции. При хирургических вмешательствах с целью профилактики инфекционных осложнений и спаечной болезни.

ВОБЭНЗИМ рекомендуется для профилактики инфекционных осложнений и улучшения качества жизни во время проведения химио- или лучевой терапии. Профилактика развития вирусных инфекций и их осложнений.

Противопоказания:Индивидуальная непереносимость препарата. Заболевания, связанные с повышенной вероятностью кровотечений (гемофилия, тромбоцитопения и др.). Проведение гемодиализа. Детский возраст до 5 лет. Беременность и лактация:Беременность и лактация не являются противопоказанием для применения препарата, однако, беременные женщины должны принимать ВОБЭНЗИМ под контролем врача. Способ применения и дозы:Таблетки следует принимать внутрь, не менее чем за 30 минут до еды, не разжевывая, запивая водой (200 мл.).

Взрослые

В зависимости от активности и тяжести заболевания ВОБЭНЗИМ принимают в дозе от 3 до 10 таблеток 3 раза в день. В первые три дня приема препарата рекомендуемая доза составляет 3 таблетки 3 раза в день.

При средней активности заболевания ВОБЭНЗИМ назначают в дозе 5-7 таблеток 3 раза в день в течение 2-х недель. В дальнейшем доза ВОБЭНЗИМА должна быть снижена до 3-5 таблеток 3 раза в день, курс 2 недели.

При высокой активности заболевания ВОБЭНЗИМ назначают в дозе 7-10 таблеток 3 раза в день в течение 2-3 недель. В дальнейшем, доза ВОБЭНЗИМА снижается до 5 таблеток 3 раза в день, курс 2-3 месяца.

При хронических длительно текущих заболеваниях ВОБЭНЗИМ может применяться по показаниям курсами от 3-х до 6-ти месяцев и более.

С целью повышения эффективности антибиотиков и профилактики дисбактериоза, ВОБЭНЗИМ следует применять на протяжении всего курса антибиотикотерапии в дозе по 5 таблеток 3 раза в день. После прекращения курса антибиотиков для восстановления микрофлоры (биоценоза) кишечника ВОБЭНЗИМ следует назначать по 3 таблетки 3 раза в день в течение 2-х недель.

В качестве терапии «прикрытия» во время проведения химио- и лучевой терапии, ВОБЭНЗИМ следует применять в дозе по 5 таблеток 3 раза в день до завершения курса химио- и лучевой терапии; для предупреждения инфекционных осложнений, улучшения переносимости базисной терапии и повышения качества жизни.

При применении ВОБЭНЗИМА с профилактической целью доза препарата составляет 3 таблетки 3 раза в день, курс 1,5 месяца с повторением 2-3 раза в год.

Дети

Детям с 5-ти до 12 лет — на 6 кг веса ребенка 1 таблетка в сутки. С 12 лет по схеме для взрослых. Дозировка и длительность лечения зависят от тяжести заболевания и определяются врачом.

Побочные эффекты:ВОБЭНЗИМ хорошо переносится пациентами. В большинстве случаев побочных эффектов, синдрома отмены, привыкания не наблюдалось даже при длительном лечении высокими дозами. В отдельных случаях отмечаются незначительные изменения консистенции и запаха кала, кожные высыпания в виде крапивницы, которые проходят при снижении дозы препарата или отмены.

При появлении других побочных реакций, не отмеченных в инструкции, рекомендуется отменить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка:Случаев передозировки препарата неизвестно. Взаимодействие:При одновременном приеме ВОБЭНЗИМА с другими лекарствами случаи несовместимости не описаны. Особые указания:В случае инфекционных процессов ВОБЭНЗИМ не заменяет антибиотики, но повышает их эффективность, увеличивая концентрацию в плазме крови и очаге воспаления.

Следует иметь в виду, что в самом начале приема препарата симптомы заболевания могут обостряться, в таких случаях лечение прерывать не следует, а рекомендуется временное снижение дозы препарата.

Препарат не является допингом и не оказывает негативного влияния на вождение автомобиля и выполнение работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.

Форма выпуска/дозировка:Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Упаковка:Таблетки упакованы в блистеры по 20 шт. и помещены в картонные коробки по 2, 5 и 10 блистеров с вложенной инструкцией по медицинскому применению.

Упаковка — 800 таблеток содержит таблетки во флаконах из полиэтилена высокой плотности с вложенной инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения:Список Б.

В сухом темном месте при температуре от 15 до 25 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности:2,5 года. Не использовать после истечения указанного срока годности. Условия отпуска из аптек:Без рецепта Регистрационный номер:П N011530/01 Дата регистрации:19.02.2010 / 20.07.2015 Дата окончания действия:Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения:МУКОС ФАРМА ГмбХ и Кo МУКОС ФАРМА ГмбХ и Кo Германия Производитель: &nbsp Представительство: &nbspМУКОС ФАРМА ГмбХ&Кo МУКОС ФАРМА ГмбХ&Кo Германия Дата обновления информации: &nbsp01.03.2017 Иллюстрированные инструкции Инструкции

Вобэнзим : инструкция по применению

Активные вещества:

Панкреатин 300 прот. — Европ. Фарм. — Ед., папаин — 90 FIP-Ед., бромелаин 225 FIP-Ед., липаза 34 FIP-Ед., амилаза 50 FIP-Ед., трипсин 360 FIP-Ед., химотрипсин 300 FIP-Ед., рутозид 50,00 I Вспомогательные вещества:

Лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, стеариновая кислота, вода очищенная, кремния диоксид коллоидный, тальк.

Сополимер метаакриловой кислоты — метилметакрилата, тальк, макрогол 6000, триэтилцитрат, сахароза, кальция карбонат, титана диоксид, повидон, белая глина, ванилин, жёлто-оранжевый краситель S (Е 110), краситель пунцовый 4 R (Е 124), воск отбеленный, воск карнаубский, шеллак.

Круглые двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью, без трещин, с характерным лёгким ванильным запахом, окрашенные в оранжево-красный цвет. Допускаются колебания в интенсивности окраски внешней оболочке от оранжево-красного до красного цвета.

Прочие лекарственные средства, используемые при нарушениях костно-мышечной системы. Энзимы.

Код ATX: М09АВ52

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Вобэнзим — препарат для применения внутрь, содержащий литические ферменты, преимущественно протеолитические — бромелаин, папаин, трипсин, химотрипсин в комбинации с рутозидом.

Смесь ферментов, включающая бромелайн и папаин, способствует уменьшению отека травматического происхождения путем ферментативного протеолиза в интерстиции макромолекул медиаторов воспаления (гистамин, и т.д.) Кроме того, в области повреждения за счет лизиса фибрина и микротромбов улучшается микроциркуляция, что способствует уменьшению отека. У лабораторных животных (крыс) была продемонстрирована способность протеолитических ферментов, входящих в состав препарата Вобэнзим, ингибировать агрегацию тромбоцитов. В экспериментальных и клинических моделях продемонстрировано регуляторное воздействие на иммунную систему смеси протеаз входящих в состав препарата Вобэнзим.

Рутозид — гликозид флавоноида кверцетина, обладает Р-витаминной активностью. Способствует уменьшению проницаемости и ломкости капилляров.

Фармакокинетика

Описан механизм поглощения крупномолекулярых веществ, таких как ферменты, путем парацеллюлярной диффузии в слизистой кишечника. Также имеет место расщепление протеаз в кишечнике до аминокислот. Для бромелаина и папаина период полувыведения установлен 5,5-8 ч и 36-48 ч соответственно. Рутозид, очевидно, быстро метаболизируется после перорального приема. В крови определяются метаболиты кверцетина: 3,4-диокси-фенилуксусная кислота, 3,4-дигидрокситолуол, 3-гидрокси-фенилуксусная кислота и З-метокси-4-гидрокси-фенплуксусная кислота (гомованилиновая кислота). После перорального приема рутозида около 50% его метаболитов выводятся из организма в течение 48 ч с мочой.

Вобэнзим используется в составе комплексной терапии воспаления, отёка и боли при:

травме;

тромбофлебите;

при артритах, включая ревматоидный артрит, и при артрозах.

Препарат Вобэнзим нельзя применять

при повышенной чувствительности к действующим веществам или к одному из прочих компонентов;

пациентам, страдающим врождёнными или приобретёнными нарушениями свёртывания крови, например, при гемофилии;

пациентам с тяжёлым заболеванием печени и/или почек;

пациентам непосредственно перед хирургическим вмешательством

Применение при беременности и лактации

Беременность и лактация не являются противопоказанием для применения препарата, однако, беременные женщины должны принимать Вобэнзим под контролем врача.

Таблетки следует принимать внутрь, не менее чем за 30 минут до еды или через 90 минут после еды, не разжёвывая, запивая водой (200мл).

Взрослые

В зависимости от активности и тяжести заболевания Вобэнзим принимают в дозе от 3 до 10 таблеток 3 раза в день. В первые три дня приёма препарата рекомендуемая доза составляет 3 таблетки 3 раза в день.

При средней активности заболевания Вобэнзим назначают в дозе 5-7 таблеток 3 раза в день в течение 2-х недель. В дальнейшем доза Вобэнзима должна быть снижена до 3-5 таблеток 3 раза в день, курс 2 недели.

При высокой активности заболевания Вобэнзим назначают в дозе 7-10 таблеток 3 раза в день в течение 2-3 недель. В дальнейшем доза Вобэнзима снижается до 5 таблеток 3 раза в день, курс 2-3 месяца.

При хронических длительно текущих заболеваниях Вобэнзим может применяться по показаниям курсами от 3-х до 6-ти месяцев и более.

Суточная доза препарата Вобэнзим не должна превышать 30 таблеток.

Лечение, как правило, продолжается до уменьшения выраженности симптомов заболевания.

Отдельные группы пациентов

Не требуется изменение дозировки у пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени и почек. Вобэнзим не следует принимать пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени и/или почек.

У лиц пожилого возраста изменение дозировки не требуется.

Дети

Нет достаточных исследований, касающихся действия препарата при приёме его детьми и подростками до 18 лет при названных показаниях.

Побочные эффекты

Вобэнзим хорошо переносится пациентами. В большинстве случаев побочных эффектов, синдрома отмены, привыкания не наблюдалось даже при длительном лечении высокими дозами. В отдельных случаях отмечаются незначительные изменения консистенции и запаха кала, кожные высыпания в виде крапивницы, которые проходят при снижении дозы препарата или отмены. При появлении других побочных реакций, не отмеченных в инструкции, рекомендуется отменить приём препарата и обратиться к врачу.

Случаев передозировки препарата не известно.

Изучение взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось.

При одновременном применении препарата Вобэнзим и антибиотиков уровень антибиотиков в плазме и моче, в частности, тетрациклинов, сульфамидов и амоксициллинов, повышен.

Одновременный приём препарата Вобэнзим с антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов может усилить замедление свёртывания крови. Поэтому эти лекарственные средства вместе с препаратом Вобэнзим следует принимать строго по показаниям и при тщательном наблюдении.

Особые указания

В случае инфекционных процессов Вобэнзим не является альтернативой антибиотикотерапии. Активные компоненты препарата Вобэнзим обеспечивают противоотечный эффект препарата, но не эффективны для немедленного облегчения боли. Следует учитывать, что в начале приёма препарата возможно усиление выраженности болевого синдрома, что требует снижения дозы. Применение препарата Вобэнзим в предоперационный период может сопровождаться снижением свертываемости крови. Рекомендуется прекратить приём препарата за 14 дней до оперативного вмешательства.

Вспомогательные вещества: Пациентам с редкой непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать препарат Вобэнзим.

Форма выпуска

Таблетки упакованы в блистеры по 20 шт. и помещены в картонные коробки по 2, 10 блистеров с вложенной инструкцией по применению.

Упаковка — 800 таблеток содержит таблетки во флаконах из полиэтилена высокой плотности с вложенной инструкцией.

Список Б.

В сухом защищённом от света месте при температуре от 15 до 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок 2 года. Не использовать после истечения указанного срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Изготовитель

МУКОС Фарма ГмбХи Ко. КГ, Германия

Произведено МУКОС Эмульсионс ГмбХ, Германия

За дополнительной информацией обращаться в Генеральное Представительство «МУКОС Фарма» в России: Санкт-Петербург, ул. Миллионная,! 1, телефон (812) 315-9295, 315-9585 Москва, телефон (495) 114-4471, 114-3907